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關于中檢所對照品您了解多少？

點擊次數：1290次  更新時間：2023-02-15
　　中檢所對照品指的是用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎，它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量不可少的工具。
 
　　中檢所對照品的使用：
 
　　(1)正確開啟很多標準品、對照品是置玻璃安瓿中保存，啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內容物中，此法可將其振出。
 
　　(2)開啟使用過后，應嚴格密封，或轉移至經100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏。對于易吸潮的標準品、對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定；對于引濕性較弱、穩定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。
 
　　(3)對于過期的標準品、對照品，如欲繼續保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(如中檢所缺貨)，亦可應急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數據保證。
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